Initiativet om regulatoriske sandkasser er en del af 'Aftale om Iværksætterpakken juni 2024', som blev indgået af regeringen og et flertal bestående af Danmarksdemokraterne, Liberal Alliance, Det Konservative Folkeparti, Radikale Venstre og Dansk Folkeparti.
Erhvervsstyrelsen er udpeget som nationalt kontaktpunkt for de regulatoriske sandkasser og varetager i den forbindelse en koordinerende rolle ifm. de regulatoriske sandkasser.
Et regulatorisk sandkasseforløb bygger på et tæt samarbejde mellem den/de relevante myndigheder og den ansøgende virksomhed eller gruppe af virksomheder eller organisationer, som deltager i det samme sandkasseforløb.
Formålet med regulatoriske sandkasser er at bidrage til, at innovative produkter, løsninger, teknologier mv. hurtigere kan godkendes og komme på markedet, samtidig med, at myndighederne bliver klogere på, hvordan reglerne kan forbedres.
Aktuelle regulatoriske sandkasseforløb
I starten af 2026 modtog Erhvervsstyrelsen ansøgninger til de to første regulatoriske sandkasser for biosolutions- og droneområdet.
Grundet valgudskrivelsen i starten af marts 2026 er der opstået et behov for politisk afklaring om den regulatoriske sandkasse på biosolutionsområdet, som betyder, at her afventes ny regering.
Arbejdet med den regulatoriske sandkasse på droneområdet fortsætter og forventes at følge nedenstående tidsplan:
- Marts 2026: Vurdering og udvælgelse af ansøgere samt de første møder.
- April 2026: Udarbejdelse og godkendelse af de konkrete samarbejdsaftaler.
- Maj 2026: Officiel igangsættelse af sandkasseforløbene.
Der kan oprettes yderligere regulatoriske sandkasser på andre områder, hvor der er en konkret efterspørgsel i markedet og efter politisk beslutning.
Deltagelse i et regulatorisk sandkasseforløb
Økonomi
Med iværksætteraftalen 2024 blev der afsat midler, som bl.a. kan bidrage til at finansiere myndighedernes engagement ind i sandkasseforløbene i 2026 og 2027.
Det vil ikke være muligt at afholde direkte udgifter til ansøgernes egen deltagelse i forløbene.
Erhvervsstyrelsen forventer dog at kunne bidrage med mindre, målrettede indkøb af relevante eksterne ydelser, der kan understøtte de igangsatte sandkasseforløb i løbet af 2026 og 2027.
Det bemærkes i den forbindelse, at mulige leverandører af eventuelle eksterne ydelser til at understøtte et konkret sandkasseforløb ikke også kan indgå som ansøger i et sandkasseforløb-projektteam/konsortium. Enten indgår man som en del af ansøgerkredsen og afstår fra at byde ind i forbindelse med en eventuel efterfølgende tilbudsindhentning på ydelser, der understøtter et konkret sandkasseforløb, eller også indgår man slet ikke som en del af ansøgerkredsen, men kan så levere efterspurgte ydelser.
Ansøgning
For at kunne deltage i en regulatorisk sandkasse, skal ansøger opfylde følgende kriterier:
- være en virksomhed, en organisation, et konsortium eller en fysisk person
- have dansk CVR-nummer og operere i Danmark
- være udfordret af én eller flere regulatoriske barrierer, der forhindrer nye innovative teknologier, produkter eller løsninger i at blive godkendt og komme hurtigt på markedet
- kunne påvise, at sandkasseforløbet vil medføre betydning for samfundet eller er til gavn for en kritisk masse af forbrugere/virksomheder
- kunne påvise, at sandkasseforløbet vedrører innovative teknologier, som indebærer innovation, som i øjeblikket enten ikke findes på markedet eller har begrænset udbredelse på markedet, og som er avancerede nok til at blive afprøvet under virkelighedstro forhold
- have afsat ressourcer til at deltage i et forløb i en regulatorisk sandkasse
- ikke kompromitterer sikkerheden, miljøet og sundheden f.eks. under et testforløb
- tidsmæssigt kunne afgrænse projektet.
Etablering, monitorering og evaluering
Forud for igangsættelse af regulatoriske sandkasseforløb, vil Erhvervsstyrelsen i samarbejde med de involverede kompetente myndigheder og eventuelle andre relevante parter, udarbejde og godkende en specifik plan for den struktur, der gør det muligt for ansøger at afprøve innovative teknologier i et kontrolleret miljø under virkelighedstro forhold.
Efter etableringen af et regulatorisk sandkasseforløb, vil Erhvervsstyrelsen i samarbejde med de involverede kompetente myndigheder løbende monitorere og opsamle de regulatoriske læringer, der fremkommer.
Erhvervsstyrelsen og de kompetente myndigheder vil i samspil evaluere det regulatoriske sandkasseforløb efter udløb af forløbet. Erhvervsstyrelsen og myndighederne lægger i samarbejde en plan for, hvordan de identificerede regulatoriske barrierer håndteres.
Hvis Erhvervsstyrelsen under sandkasseforløbet bliver bekendt med forhold, der kan kompromittere sikkerheden, miljøet og sundheden kan Erhvervsstyrelsen afslutte det videre sandkasseforløb.
Offentlighed og tavshedspligt
Resultater af de regulatoriske sandkasseforløb offentliggøres med henblik på, at alle relevante aktører kan drage fordel af de regulatoriske læringer.
Offentlige myndigheder, herunder Erhvervsstyrelsen, er underlagt regler om aktindsigt.
Alle har derfor ret til at ansøge om aktindsigt i sager, dokumenter eller oplysninger, som omhandler sandkasseforløbene. Lovgivningen indeholder dog en række begrænsninger, hvorefter oplysninger om tekniske indretninger eller fremgangsmåder, drifts- eller forretningsforhold og lignende mv. kan undtages.
Det er Erhvervsstyrelsen, som vurderer og træffer afgørelse om, hvorvidt materiale kan udleveres, men i praksis vil der som det altovervejende udgangspunkt ske en høring af de aktører, hvis materiale er omfattet aktindsigten, så disse har mulighed for at komme med bemærkninger til en eventuel udlevering.
Alle offentligt ansatte er desuden underlagt forvaltningslovens tavshedspligt med hensyn til en række fortrolige oplysninger.
Virksomhedsguiden
Virksomhedernes guide til opstart, drift og udvikling.